凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結(jié)構(gòu)材料:1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗...
細(xì)胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無(wú)塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于清掃。無(wú)菌操作區(qū)無(wú)菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無(wú)菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不...
醫(yī)用防護(hù)口罩是指可過(guò)濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。常見(jiàn)的醫(yī)用口罩主要由三層無(wú)紡布組成:內(nèi)層是普通無(wú)紡布、外層是做了防水處理的無(wú)紡布、中間的過(guò)濾層用的是經(jīng)過(guò)駐極處理的聚丙烯熔噴無(wú)紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境,車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間的要求。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard),凈化車間級(jí)別是以每立方米≥0.5μm(微米)微塵粒子數(shù)目來(lái)設(shè)定的。十萬(wàn)級(jí)凈化...
PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)是DNA定量技術(shù)的一次飛躍,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過(guò)DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR檢測(cè)方法具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn),因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。在國(guó)家政策和疫情發(fā)展的推動(dòng)下,各地區(qū)各級(jí)醫(yī)院都開始或者準(zhǔn)備建立獨(dú)立合規(guī)的PCR實(shí)驗(yàn)室,都已具備核酸檢測(cè)能力已經(jīng)成為各醫(yī)...
一、微生物實(shí)驗(yàn)室建筑要求微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無(wú)菌區(qū)三個(gè)區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無(wú)菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等)的不同,實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。目前,中國(guó)沒(méi)有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來(lái)對(duì)無(wú)菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范??諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)...
理想的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立在安靜、清潔、遠(yuǎn)離污染源的地方,最好在常年主風(fēng)向的上風(fēng)方向,盡量減少污染。規(guī)?;a(chǎn)的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室最好建在交通方便的地方,便于培養(yǎng)產(chǎn)品的運(yùn)送。01實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)均需考慮兩個(gè)方面的問(wèn)題:一是所從事的實(shí)驗(yàn)的性質(zhì),即是生產(chǎn)性的還是研究性的,是基本層次的還是較高層次的;二是實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,規(guī)模主要取決于經(jīng)費(fèi)和實(shí)驗(yàn)性質(zhì)。無(wú)論實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和規(guī)模如何,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的基本原則是:科學(xué)、高效、經(jīng)濟(jì)和實(shí)用。一個(gè)組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室必須滿足3個(gè)基本的需要:實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備(培養(yǎng)基制備、器...
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫,其標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。GMP的基本要求和實(shí)施1GMP的實(shí)施①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)組織生產(chǎn);②《2010年版GMP附...
制藥廠潔凈室地面材料的選擇,藥廠中較常見(jiàn)的是以下幾種地面面層。1、水磨石地面:優(yōu)點(diǎn)是整體性好、光滑、不易起塵,可沖洗且防靜電;缺點(diǎn)是無(wú)彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、結(jié)晶工段等;2、雙層地面:可以地面回風(fēng),通氣性好,造價(jià)高,彈性差舒適性好,常用于藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積);3、塑料地面:光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕,但易產(chǎn)生靜電,受紫外線照射易老化。因此不宜用于經(jīng)常采用子紫外線燈滅菌的場(chǎng)所。一般用于更衣室、包...
細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室是微生物實(shí)驗(yàn)室里面的配套實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌培養(yǎng)室用人工方法(使其在合適的溫度,濕度,光照度,PH值,潔凈度等環(huán)境下,使細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖,培養(yǎng)出來(lái)的細(xì)菌用于研究、鑒定和應(yīng)用。廣泛用于醫(yī)藥研究?! ∈覂?nèi)要求無(wú)菌操縱,要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物污染和不受其它有害因素的影響.細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無(wú)煙塵.細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)計(jì)原則一般是無(wú)菌操縱區(qū)設(shè)在室內(nèi)較少走動(dòng)的內(nèi)側(cè),常規(guī)操縱和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室....
一、PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室 PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡(jiǎn)稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過(guò)DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國(guó)家衛(wèi)生部的要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。二、HI...