局部送風(fēng)是以一定的速度將空氣直接送到指定地點(diǎn)的通風(fēng)方式，對于面積較大、工作地點(diǎn)比較固定、操作人員較少的潔凈生產(chǎn)車間，用全面通風(fēng)的方式改善整個(gè)潔凈車間的空氣環(huán)境是困難的，而且也不經(jīng)濟(jì)。通常在這種情況下可以采用局部送風(fēng)，形成適合工作人員的局部空氣環(huán)境，局部送風(fēng)分為系統(tǒng)式和分散式兩種。根據(jù)我國現(xiàn)行暖通設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定：較長時(shí)間操作的工作地點(diǎn)，當(dāng)其溫度達(dá)不到衛(wèi)生要求或輻射照度大于350 W/m2時(shí)，應(yīng)設(shè)置局部送風(fēng)。局部送風(fēng)目的是增加局部工作地點(diǎn)的風(fēng)速或同時(shí)降低局部工作地點(diǎn)的空氣溫度，以...
實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目，它不單純是選購合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)。平面設(shè)計(jì)我們主要考慮以下幾個(gè)方面的因素：1、疏散、撤離、逃生、順暢、無阻，安全通道；一般實(shí)驗(yàn)室門主要向里開，但如設(shè)置有爆炸危險(xiǎn)的房間，房門應(yīng)朝外開，房門材質(zhì)最好選擇壓力玻璃。2、人體學(xué)(前后左右工作空間)，完美的設(shè)備與科技工作者操作空間范圍的協(xié)調(diào)搭配體現(xiàn)了科學(xué)化、人性化的規(guī)劃設(shè)計(jì)。在做平面設(shè)計(jì)的時(shí)候，首先要考慮的因素是就是“安全”，實(shí)驗(yàn)室是最易發(fā)生爆炸...
第一條對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿足本附錄的要求。不同級別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見下表： 第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級別，進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少10,000 級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓，并符合防護(hù)規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與...
潔凈手術(shù)室雖然密封性很好，裝飾材料及醫(yī)療設(shè)備不產(chǎn)塵，但出于節(jié)能考慮，現(xiàn)在許多醫(yī)院手術(shù)室停用時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)也停止運(yùn)行，這樣會造成手術(shù)室停用時(shí)被室外空氣污染，也會將室外空氣中的菌塵粒子帶進(jìn)手術(shù)室內(nèi)，所以清掃滅菌工作很重要；如果有值班機(jī)組，處于微正壓狀態(tài)，可盡量避免這種污染；室內(nèi)要實(shí)時(shí)進(jìn)行清潔消毒，一般每日早晨用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%含氯消毒液擦拭物品表面及地面，手術(shù)部須采用濕式方式清潔、打掃，清潔工作須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；手術(shù)室無影燈、器械車、手術(shù)床、壁柜壁面及地面應(yīng)在每天手術(shù)前...
一、潔凈實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管系統(tǒng)組成風(fēng)管系統(tǒng)是對通風(fēng)與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口、空氣處理設(shè)備、送(排)風(fēng)口和風(fēng)機(jī)連成一體，是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分，包括風(fēng)管、風(fēng)道、風(fēng)管配件和風(fēng)管部件等。風(fēng)管是采用金屬、非金屬板材或其他材料制作而成的用于空氣流通的管道，其斷面形式有圓形和矩形兩種。風(fēng)道是采用磚、石、混凝土或其他材料砌筑而成的用于空氣流通的管道；風(fēng)管配件是風(fēng)管系統(tǒng)中的彎管、三通、四通、各類變徑及異形管、導(dǎo)流葉片和法蘭等；風(fēng)管部件是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)中的...
眼睛是人們感受世界、與外界交流的重要器官。眼用凝膠劑是直接用于眼部治療的制劑，該制劑關(guān)于安全性及質(zhì)量可控性方面的要求逐漸趨于注射劑?！吨袊幍洹穼⒀塾弥苿┑纳a(chǎn)納入到無菌藥物管理的范疇內(nèi)，加強(qiáng)眼用凝膠劑無菌工藝水平對提高眼用凝膠劑質(zhì)量意義重大。一、加強(qiáng)眼用凝膠劑無菌生產(chǎn)工藝的重要性分析因眼用凝膠劑特殊的給藥部位，無菌生產(chǎn)是保障患者用藥安全的關(guān)鍵，因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須要給予眼用凝膠劑無菌制備工藝高度重視。美國FDA于2006年發(fā)表聲明：博士倫公司因角膜感染問題，決定永久停售潤明...
在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之前，首先要了解目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃，包括實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模，確定實(shí)驗(yàn)室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實(shí)驗(yàn)室的布置。因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段打好基礎(chǔ)，才不會在實(shí)驗(yàn)室裝修階段、驗(yàn)收階段、使用階段，甚至是后期的維護(hù)階段發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題。一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)要求設(shè)計(jì)師有一定的建筑裝飾知識、我國實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、熟悉所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工藝流程等。進(jìn)而更好的確定實(shí)驗(yàn)室整體平面布置圖，明確實(shí)驗(yàn)室布局。所謂實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)是...
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分。理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗(yàn)，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列實(shí)驗(yàn)了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進(jìn)新方法...
一、全新風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案全新風(fēng)凈化空調(diào)送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的潔凈室的送風(fēng)方案中。二、一次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在潔凈室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)濕量很大，消除室內(nèi)余熱或余濕的送風(fēng)大于、等于或近于凈化送風(fēng)量的低潔凈度等級的非單向流潔凈室中。三、一、二次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案為了節(jié)能、消除空氣熱濕處理過程中的冷熱相互抵消現(xiàn)象，在潔凈室凈化送風(fēng)量大于其消除余熱、余濕的空調(diào)送風(fēng)量時(shí)，盡量采用一、二次回風(fēng)方案，將二次混合點(diǎn)設(shè)計(jì)在系統(tǒng)送風(fēng)點(diǎn)上，該訪案是比較節(jié)能、經(jīng)...
取材室基本設(shè)施包括：具有排風(fēng)和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)等；取材室的設(shè)置應(yīng)充分考慮儀器、取材臺的設(shè)置及數(shù)量的合理性，使其使用面積比率能達(dá)到應(yīng)有的效率，并符合工作人員的操作流程。實(shí)驗(yàn)室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好，所有陰角采用圓弧形線條過渡，墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清潔消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、防滑、耐腐蝕的要求；燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清潔、不積塵的特點(diǎn)；實(shí)驗(yàn)臺中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺應(yīng)牢固，實(shí)驗(yàn)...