一、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)（1）凍干粉針車(chē)間生產(chǎn)工藝平面布置根據(jù)制藥企業(yè)的實(shí)際情況，對(duì)車(chē)間生產(chǎn)工藝平面進(jìn)行布置時(shí)，將參觀(guān)走廊設(shè)計(jì)為環(huán)形分布的類(lèi)型。每個(gè)潔凈房間設(shè)有獨(dú)立的送、回風(fēng)口或排風(fēng)口(便于調(diào)出正壓)。潔凈區(qū)凈化級(jí)別分別為一般區(qū)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和局部百級(jí)，在一萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)包括稀配間、凍干間、分裝間、潔具存放間、滅菌后室、原料內(nèi)間、化驗(yàn)內(nèi)間及其它一些輔助房間；十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)包括洗瓶間、滅菌烘干室、濃配間、洗膠塞間、軋蓋間、鋁蓋內(nèi)間、潔凈區(qū)洗衣房及其它輔助房間；一般區(qū)包括凍干機(jī)房、包裝間、...
一、固體制劑車(chē)間工藝間功能作用探討原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料，相互之間不會(huì)產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒(méi)有必要設(shè)置兩個(gè)人口，可以使用一個(gè)人口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者貨淋室。采用傳遞窗方式，實(shí)際是很不方便的。這是由于固體制劑車(chē)間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，傳遞窗尺寸不可能太大，時(shí)間長(zhǎng)易造成傳遞窗的損壞，起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其面積根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況確定，緩沖間面積控制在6平方米左右，其門(mén)應(yīng)是雙門(mén)聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)...
一、藥廠(chǎng)凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)注意的問(wèn)題（1）凈化空調(diào)的潔凈度與氣流流型。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，根據(jù)空氣潔凈等級(jí)的不同要求，選用不同的氣流流型。例如對(duì)于面積較大、位置集中和消聲減振要求嚴(yán)格的潔凈室采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)；反之，可采用分散式凈化系統(tǒng)。（2）凈化區(qū)域系統(tǒng)壓差控制問(wèn)題。 潔凈室與周?chē)h(huán)境之間需保持一定的靜壓差，避免藥品生產(chǎn)各功能房間發(fā)生交叉污染，才能保證所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。潔凈室壓差控制通過(guò)以下幾種控制可以實(shí)現(xiàn)：1)回風(fēng)口控...
組合式凈化空調(diào)機(jī)組的選型應(yīng)按下述方法進(jìn)行：一、根據(jù)潔凈室的種類(lèi)、空氣處理方式及焓濕圖上的相關(guān)參數(shù)選擇各功能段，并對(duì)各功能段進(jìn)行科學(xué)的排序。對(duì)于生物潔凈室，宜采用風(fēng)機(jī)在表冷器前的排列順序，將表冷器處于正壓段，可消除表冷器積水盤(pán)內(nèi)冷凝水不易排出的弊病及因積水而擎生細(xì)菌的隱患。對(duì)于這種組合的缺點(diǎn)可采用前面提出的措施來(lái)彌補(bǔ)。排序時(shí)應(yīng)把中效過(guò)濾器放在正壓段，粗效過(guò)濾器一般放在負(fù)壓段。 當(dāng)新風(fēng)處理不當(dāng)時(shí)，如只在新風(fēng)入口裝設(shè)粗效過(guò)濾器(有的只裝一層粗效無(wú)紡布)。那么，經(jīng)粗效過(guò)濾的新風(fēng)與回風(fēng)...
一、凈化控制的目的和要點(diǎn)凈化設(shè)計(jì)的目的是通過(guò)凈化設(shè)計(jì)有效地阻止室外污染物侵入室內(nèi)，降低術(shù)后感染率，同時(shí)迅速有效地排除室內(nèi)的污染空氣，防止病菌的擴(kuò)散。根據(jù)設(shè)計(jì)目的，在醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)中注意以下幾點(diǎn)：a)用空氣過(guò)濾的方法有效去除送人空氣的細(xì)菌和塵埃。b)依靠氣流組織有效地稀釋和排除醫(yī)護(hù)人員的發(fā)塵(菌)，使室內(nèi)，尤其是關(guān)鍵部位達(dá)到高度無(wú)菌程度。c)控制好手術(shù)部?jī)?nèi)的壓力梯度，保證不同區(qū)域間的合理氣流流向和壓力分布，防止外界污染物的侵入。d)保持合適的溫濕度，降低人體發(fā)菌量及室內(nèi)細(xì)菌繁殖...
一、粉針劑的生產(chǎn)概述粉針劑為注射用無(wú)菌粉末，是指供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成溶液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物。一般臨用前用無(wú)菌葡萄糖溶液或生理鹽水溶解后注射，該類(lèi)藥品運(yùn)輸及使用方便。粉針劑的生產(chǎn)有兩種方法：一種是無(wú)菌分裝的粉針劑工藝生產(chǎn)；另一種是利用冷凍干燥法進(jìn)行粉針劑藥品的生產(chǎn)。青霉素、頭孢等，這一類(lèi)粉針常為無(wú)菌分裝；而其他類(lèi)的抗生素，如喹諾酮類(lèi)的注射用加替沙星，則是冷凍干燥。這兩者在外形上也有區(qū)別，無(wú)菌分裝的為粉末狀，而冷凍干燥粉常為塊狀。二、潔凈級(jí)別的設(shè)置此無(wú)菌分裝粉針劑屬...
一、設(shè)計(jì)參數(shù)1.室內(nèi)溫濕度參照GMP對(duì)注射劑生產(chǎn)環(huán)境要求和人員的生產(chǎn)方便，一般注射液生產(chǎn)車(chē)間溫濕度設(shè)定為：夏季為22~28℃，55%~65%RH， 冬季18~22℃。2.潔凈室換氣次數(shù)車(chē)間內(nèi)潔凈度1萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)%為50次/h，潔凈度10萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)為20次/h，垂直層流的100級(jí)潔凈室，房間斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。30萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)為15次/h。3.潔凈室壓力為保證潔凈室的潔凈度，高級(jí)別潔凈室必須維持一定的正壓，潔凈室與相鄰操作間...
一、溫濕度不均衡制藥廠(chǎng)的潔凈廠(chǎng)房根據(jù)藥品品種、潔凈級(jí)別、運(yùn)行班次、使用時(shí)間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風(fēng)處理方案。其處理方法和具體計(jì)算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個(gè)系統(tǒng)房間較多，各個(gè)房間熱濕負(fù)荷不同，設(shè)計(jì)時(shí)較難兼顧，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關(guān)于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽(yáng)面的問(wèn)題，主要是由于空調(diào)風(fēng)與循環(huán)風(fēng)混和不均所致，可采取將空調(diào)送風(fēng)口均布的方法改善。二、高效過(guò)濾器的安裝位置根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)末端，放在送風(fēng)口內(nèi)，這是由高效過(guò)濾器本...
一、潔凈室空調(diào)自控的意義在現(xiàn)代工業(yè)廠(chǎng)房中，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備較多，自動(dòng)化管理是使其安全工作并良好運(yùn)行的重要保證。同時(shí)，空調(diào)的能源消耗一般占總能源消耗的40%以上，因此空調(diào)節(jié)能是節(jié)能的重要手段。對(duì)潔凈室而言，更是如此。采用空調(diào)自控產(chǎn)品，會(huì)產(chǎn)生下列一系列優(yōu)點(diǎn)：（1）先進(jìn)性和實(shí)用性空調(diào)自控管理系統(tǒng)建設(shè)于信息時(shí)代，系統(tǒng)方案與當(dāng)前科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的潮流相吻合。系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)定位于高起點(diǎn)、開(kāi)放式、模塊化，從而建設(shè)-一個(gè)可擴(kuò) 展的平臺(tái)，保護(hù)前期工程與后續(xù)技術(shù)的銜接。液晶觸摸屏顯示，可以顯示溫度、濕...
一、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（1）送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用一次回風(fēng)的全空氣處理系統(tǒng)，室內(nèi)空氣通過(guò)位于手術(shù)室兩側(cè)的帶初效過(guò)濾器的可開(kāi)側(cè)壁式百頁(yè)風(fēng)口回到組合式空調(diào)機(jī)組，與室外新風(fēng)混合后經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、表冷、加熱、加濕及中效過(guò)濾等處理過(guò)程，由送風(fēng)機(jī)送出后經(jīng)過(guò)微穿孔板消聲彎頭、防火閥、多葉調(diào)節(jié)閥、定風(fēng)量閥、送至各個(gè)靜壓箱，風(fēng)口設(shè)于手術(shù)室頂棚內(nèi)的靜壓箱，再經(jīng)過(guò)末端高效過(guò)濾器過(guò)濾后從勻流孔板送入潔凈室。手術(shù)室全部為吊頂中央靜壓箱孔板送風(fēng)，根據(jù)凈化級(jí)別不同內(nèi)置高效過(guò)濾器，使用的數(shù)量不同。輔助間為吊頂安裝的高效過(guò)...