一、布置說明
1.車間組成
車間主要生產(chǎn)崗位有粉碎過篩，一步制粒，干燥，全自動填充膠囊，拋光，鋁塑包裝等，輔助崗位設(shè)有原輔料暫存，容器存放，男女更衣室等
2.車間建筑
該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架，層高為5m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70m；一步制粒間局部抬高至3.5m。
二、人、物流設(shè)置
車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出入口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。
三、消防設(shè)計措施
潔凈區(qū)里設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)備。
工程較大的設(shè)備在施工時必須在適當(dāng)?shù)奈恢昧粲柙O(shè)備進(jìn)口，待設(shè)備進(jìn)入后再進(jìn)行封閉。工程所選的設(shè)備為定型設(shè)備，可就地安裝。制水間和動力間的設(shè)備及管道安裝應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)安裝及調(diào)試。
四、潔凈區(qū)劃分和空氣潔凈等級說明
廠區(qū)分為D級潔凈區(qū)間和一般生產(chǎn)區(qū)。
1.空氣潔凈度等級說明：
醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
2.空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置、除塵及局部排風(fēng)說明
（1）空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置
空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計原則：集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)一般不宜過大，面積大的車間，應(yīng)采用幾個凈化空調(diào)系統(tǒng)；可能通過管道引起交叉污染或混藥的房間應(yīng)成為一個封閉的區(qū)域，并設(shè)有專用的空調(diào)系統(tǒng)，該區(qū)域的排風(fēng)均應(yīng)經(jīng)中效和高效過濾器處理后才能排放入大氣；當(dāng)工藝無特殊要求時，在保證新風(fēng)量、排風(fēng)量潔凈室正壓的條件下，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)盡量利用回風(fēng)。當(dāng)工藝不允許利用回風(fēng)或工藝過程產(chǎn)生的有害物利用局部排風(fēng)不能完全排除時才利用自流式凈化空調(diào)系統(tǒng)；當(dāng)潔凈室內(nèi)使用劇毒溶液或易燃、易爆物品時，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況考慮事故排風(fēng)措施和防火措施；凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)入口，一般是彼此獨(dú)立的。當(dāng)潔凈室面積較大，采用幾個凈化空調(diào)系統(tǒng)時，新風(fēng)課可經(jīng)集中熱、濕處理后送到各個凈化空調(diào)系統(tǒng)；空調(diào)系統(tǒng)一般不宜設(shè)置消聲器，應(yīng)盡量采用其他綜合措施以滿足潔凈室對消聲的要求。當(dāng)必須采用消聲器時，應(yīng)選用不易積塵和產(chǎn)塵的結(jié)構(gòu)形式和消聲材料；潔凈室一般可不設(shè)值班風(fēng)機(jī)，當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行后對產(chǎn)品有影響，而工藝有不能采取局部處理時，可設(shè)置值班風(fēng)機(jī)；值班采暖可利用技術(shù)夾道內(nèi)布置的散熱器進(jìn)行間接采暖，或利用值班風(fēng)機(jī)進(jìn)行熱風(fēng)采暖。
膠囊劑的生產(chǎn)，為避免生產(chǎn)品種之間的粉塵在空氣中產(chǎn)生交叉污染，對制粒、干燥等崗位排出的空氣，不能再回凈化系統(tǒng)中循環(huán)使用，必須全部排至室外。
（2）除塵處理
發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、充填等崗位，需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。
產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓。工序產(chǎn)塵時開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。
3.凈化裝修說明
（1）墻面裝修
車間內(nèi)部根據(jù)工藝要求采用單墻隔開。墻壁和頂棚表面應(yīng)光滑平整，不起灰。不落塵，易清洗，耐沖擊，耐腐蝕，減少凹凸面。墻及地面相接處宜做成半徑大于或等于50mm的圓角，壁面色彩選著白色以便于識別污染物。為排除室內(nèi)的蒸汽，廢氣，粉塵和安裝回風(fēng)管道等，某些工段的操作室，粉碎間、灌封間，安裝寬12m 的夾墻和吸塵排風(fēng)裝置。
墻體材料：凡有空調(diào)的房間為保持室內(nèi)恒溫，在本設(shè)計中采用磚墻，部分使用玻璃隔斷。玻璃隔斷用鋼門的型材加工成大型門窗連續(xù)裝拼，離地面90cm以上鑲以大塊玻璃，下部用薄鋼板以防沖擊。
內(nèi)墻飾面材料：天棚飾面可選用乳膠漆(苯丙涂料)。濕度大，經(jīng)常水洗的墻面選，用瓷磚貼面，但力求平整，嵌平縫晾。為防止瓷磚墻面撞破，損壞，可沿墻腳線設(shè)置保護(hù)桿或其他防撞措施。如果工藝難度較大，也可采用油漆墻面，用于有潔凈度要求的房間，光滑能清洗，且無顆粒性物質(zhì)脫落，按常規(guī)每年油漆一次，保證墻壁光滑清潔。
（2）門窗裝修
車間個門窗設(shè)置位置已在車間平面布局圖中畫出。潔凈級別不同的區(qū)段間的聯(lián)系門要密閉，平整，造型簡單，門向級別高的方向開啟。潔凈區(qū)要做到窗戶密閉，凡空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)間的墻壁上的窗要設(shè)雙層窗，空調(diào)區(qū)外墻上的窗也需設(shè)雙層窗，其中一層為固定窗。所用的材料不采用木質(zhì)。傳遞柜的材料選用不銹鋼制作。
（3）減少積塵裝修
除選用發(fā)塵量小的裝飾材料外，減少建筑物內(nèi)表面易于積塵的部位，便于清潔也是重要的凈化措施。
窗柜與墻面齊平，窗臺也設(shè)15度得斜度以免灰塵積聚。墻面上墻根、路腳線等不要凸出。墻、頂、地交接處宜有一定弧度(半經(jīng)為50mm)。內(nèi)表面施工中盡量減少凸部物、死角等，以有利于清掃。為使門、窗等建筑構(gòu)件密封，防止室外未凈化空氣滲入或室內(nèi)凈化空氣泄漏。使用木質(zhì)門窗，容易長菌或變形，一般設(shè)計中選用鋼制門。
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